在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化妝品范疇并實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管正是基于該品類產(chǎn)品較高的安全風(fēng)險(xiǎn)。對祛斑類產(chǎn)品進(jìn)行更嚴(yán)格管理也是國際通行做法。

  根據(jù)韓國《化妝品法》，將化妝品分為一般化妝品和機(jī)能性化妝品。祛斑化妝品屬于機(jī)能性化妝品，上市前需經(jīng)韓國食品醫(yī)藥品安全·廳審核、批準(zhǔn)。

  現(xiàn)在，化妝品已經(jīng)是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，消費(fèi)者了解化妝品功效的一個(gè)主要途徑就是看標(biāo)簽宣稱。標(biāo)簽上的內(nèi)容尤其是功效宣稱會對消費(fèi)者購買化妝品的行為產(chǎn)生直接影響。

  而一個(gè)化妝品具有的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的種類、添加量、規(guī)格、產(chǎn)品使用方式等因素決定的。

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》規(guī)定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類化妝品，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價(jià)試驗(yàn)、并出具報(bào)告，由化妝品注冊人在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

  同時(shí)，自2022年5月1日起施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽全成分標(biāo)示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注。

  上述兩項(xiàng)法規(guī)也說明國家監(jiān)管部門十分重視化妝品功效宣稱管理，關(guān)注消費(fèi)者的知情權(quán)，其實(shí)施后必將會在一定程度上打擊不良企業(yè)祛斑功效的虛假、夸大宣稱以及功效成分的概念性添加等誤導(dǎo)消費(fèi)者的違規(guī)做法。引導(dǎo)企業(yè)乃至整個(gè)行業(yè)更加重視研發(fā)、注重提升自身產(chǎn)品品質(zhì)，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的高品質(zhì)健康發(fā)展。

  來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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